NGI撞击器检测与校验

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众所周知，在吸入制剂开发过程中含药气溶胶粒径及分布是其关键质量属性，与药物的有效性和安全性息息相关。错误的空气动力学粒径会导致：重复花费实验时间，生产力降低，人员士气低落，增加风险，不能区分产品的可变性和可变性来源，费用成本增加。进行next generation impactor，NGI撞击器检测与校验十分必要。

检测项目：密封性，L型连接管尺寸，预分离器尺寸，喷嘴与密封部件间距，每级喷嘴孔数量，每级喷嘴直径，收集杯粗糙度，收集杯深度值

检测标准：中国药典（2020年版四部）0951吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法；《英国及中国NGI新一代药用圆盘撞击器产品检验标准》