保健品洁净车间洁净度检测报告
检测项目:洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数,风速、新风量、照度、噪声、 温度、相对湿度等。
检测标准:1 国家现行标准《洁净厂房设计规范》GB50073-2001。
2 国家现行标准 《保健食品良好生产规范》。
3 现行国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010 。
4 现行国家标准《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010 。
5 现行国家标准《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010。
空气洁净度等级划分:
洁净室(区) 空气洁净度等级
| 
             洁净级别  | 
            
             尘埃数/m2  | 
            
             活微生物m2  | 
            
             换气次数/h  | 
        |
| 
             
  | 
            
             ≥0.5μm  | 
            
             ≥5μm  | 
            
             
  | 
            
             
  | 
        
| 
             10000级  | 
            
             ≤350000  | 
            
             ≤2000  | 
            
             ≤100  | 
            
             ≥20次  | 
        
| 
             100000级  | 
            
             ≤3500000  | 
            
             ≤20000  | 
            
             ≤500  | 
            
             ≥15次  | 
        
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